In qualità di produttore professionale GMP di prodotti farmaceutici steroidei e peptidici, ci impegniamo a fornire eccezionali servizi di distribuzione globale per una gamma completa di prodotti, tra cui ingredienti farmaceutici attivi (API), forme di dosaggio finite (FDF) e soluzioni CDMO.
Il nostro team fondatore possiede oltre un decennio di esperienza nel settore, essendosi espanso con successo nei mercati di Europa, Stati Uniti e Australia, il che ci ha fatto guadagnare una solida reputazione e una profonda competenza internazionale. Abbiamo stabilito partnership stabili e a lungo termine con molti dei principali marchi mondiali di steroidi e peptidi e restiamo impegnati a rafforzare continuamente queste relazioni strategiche.
Il Gruppo Superpharma è specializzato nella produzione di API steroidei e non steroidei di nicchia. Forniamo anche soluzioni di produzione personalizzate su misura per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti. Attualmente gestiamo 2 centri di ricerca e sviluppo e 2 siti di produzione. Entrambi i siti hanno superato con successo ispezioni e audit da parte di aziende farmaceutiche leader a livello mondiale, tra cui Novartis, nonché di importanti partner europei come Sanofi e Roche.
In quanto struttura certificata GMP e ispezionata dalla FDA, manteniamo rigorosi sistemi di produzione e qualità dedicati alla produzione di prodotti steroidei e peptidici di elevata purezza. Il nostro supporto normativo si estende all'intero ciclo di vita dei farmaci, collaborando strettamente con i produttori per fornire servizi di conformità completi. Questi includono la registrazione del DMF e la consultazione dell’EU-GMP – che copre la compilazione, la presentazione, la risposta alle carenze, l’analisi delle lacune e il supporto pre-ispezione – insieme alla gestione del ciclo di vita come la rendicontazione annuale e le modifiche post-approvazione.
