Noi di Superpharma Group collaboriamo con voi dallo sviluppo alla produzione commerciale. Combinando competenze in ricerca e sviluppo, sintesi chimica, ingegneria di processo, strumentazione avanzata e conformità normativa, forniamo molecole della massima qualità dalle nostre strutture pienamente conformi alle GMP.
In qualità di produttore ed esportatore leader di API di nicchia, offriamo un portafoglio diversificato di oltre 130 prodotti steroidei e peptidici, tra cui ingredienti farmaceutici attivi (API) e forme di dosaggio finite (FDF), con opzioni di personalizzazione flessibili. In qualità di hub emergente di risorse e servizi farmaceutici globali con sede in Cina, Superpharma Group funge da estensione della vostra rete interna, fornendo supporto end-to-end dallo sviluppo clinico alla registrazione e alla fornitura commerciale.
Supportati da un team di oltre 20 scienziati e due strutture GMP su scala commerciale, con 2.000 m³ dedicati alla sintesi organica e 6.000 m³ per la fermentazione microbica, forniamo soluzioni scalabili e guidate dalla tecnologia. Il nostro consolidato track record in termini di regolamentazione e qualità con le autorità sanitarie globali garantisce sicurezza e conformità durante l’intero ciclo di vita del prodotto.
Provincia del Guangdong, Cina
Provincia di Shandong, Cina
Nel nostro sito produttivo produciamo questi composti essenziali con cura e precisione. La nostra gamma flessibile di attrezzature di produzione ci consente di adattare i processi alle vostre esigenze, creando lotti di dimensioni da 0,1 kg a oltre 600 kg. In qualità di partner strategico, forniamo soluzioni su misura che ti aiutano a raggiungere il successo, favorendo un rapporto di collaborazione in cui prosperiamo insieme.
Esplorazione del percorso
Scala di laboratorio
Impianto Pilota
Validazione
Produzione commerciale
● Esplorazione del percorso
● Sviluppo dei processi
● Produzione su vasta scala
● Miglioramento continuo
● Sviluppo di metodi analitici incl. convalida
● Supporto alla Validazione I Industrializzazione
● Studi sulla stabilità dell'ICH
● Supporto per QA e archiviazione normativa, incluso CMC/TP
● Cooperazione nell'audit, inclusa qualità/EHS
900 m³ di capacità produttiva (ispezione SFDA)
●Reattori da 150 L a 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrazione/essiccazione: vari tipi di filtri ed essiccatori
●Distillazione ad alto vuoto
●Cromatografia a bassa e alta pressione (fino a 100 bar)
●Fresatura, micronizzazione
●Unità di produzione RSM, intermedi e API di grandi volumi (fino a 1.000 tonnellate)
●Piccole unità di produzione RSM, intermedi e API (da 100 kg a 10 tonnellate)
●Idrogenazione, alchilazione
●Sintesi multifase
●Chimica eterociclica
●Chimica della fase solida e liquida
